Hiển thị các bài đăng có nhãn tu-vi-khi-hau. Hiển thị tất cả bài đăng
Hiển thị các bài đăng có nhãn tu-vi-khi-hau. Hiển thị tất cả bài đăng

Tủ vi khí hậu KBF-S ECO với công nghệ Peltier

 Tủ vi khí hậu KBF-S ECO với công nghệ Peltier

Như các bạn đã biết, ngày 22.10.2021 Binder GmbH sẽ chính thức ra mắt dòng tủ vi khí hậu mới với tên gọi KBF-S ECO với công nghệ Peltier sử dụng bộ điều khiển RD4.

Tầm quan trọng trong kiểm tra độ ổn định Vaccine

Kính thưa quý khách hàng! 

Vắc xin chống lại COVID-19 đang được cung cấp trên toàn thế giới, nhưng chúng có thể được sử dụng và tiêm trong bao lâu? Các công ty dược phẩm hiện đang rất nỗ lực để trả lời câu hỏi quan trọng này.

Một số loạt thử nghiệm đã được bắt đầu: Và không chỉ ở Đức - trên toàn thế giới, các nhà sản xuất vắc xin nổi tiếng đang sử dụng các tủ vi khí hậu từ BINDER để đưa các thử nghiệm về độ ổn định với vắc xin Corona vào thực tế. An toàn, đáng tin cậy, thông minh và tiết kiệm: Đây là những gì mà tủ vi khí hậu của BINDER có thể được sử dụng để kiểm tra chính xác theo hướng dẫn của ICH và cung cấp các điều kiện khí hậu chính xác hơn bốn lần so với đối thủ. Bây giờ, Quý khách có thể tìm hiểu xem Dòng tủ vi khí hậu nào mang lại khí hậu hoàn hảo cho ứng dụng của quý khách và tại sao sản phẩm cao cấp này của BINDER là sự lựa chọn của các nhà sản xuất vắc xin Corona từ lâu một cách chi tiết nhất ở link sau:
Nguồn: Binder-world

ĐẠI LÝ CHÍNH THỨC BINDER TẠI VIỆT NAM
--------------------------------------------
TRƯƠNG QUANG THỊNH (Mr.)
Product Manager
Cell: 0964 77 30 76
Email: bindervietnam@outlook.com
Skype: thinh.tqt

Website: www.binder-vietnam.info

HƯỚNG DẪN NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH THUỐC


HƯỚNG DẪN CỦA ASEAN
VỀ NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA THUỐC 
 
1.         ĐẶT VẤN ĐỀ          
1.1.      Độ ổn định là nhân tố quan trọng có ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn hiệu quả của thành phẩm thuốc. Thuốc kém ổn định có thể dẫn tới sự thay đổi các đặc tính vật lý (như độ cứng, tốc độ hoà tan, sự tách pha...) cũng như hoá học (sự tạo thành các chất phân huỷ có hoạt tính mạnh). Sự kém ổn định về mặt vi sinh của thành phẩm thuốc vô khuẩn có thể dẫn tới các rủi ro.

TỦ VI KHÍ HẬU KBF LQC và Hướng dẫn ICH Q1B


TỦ VI KHÍ HẬU KBF LQC THỬ NGHIỆM KHẢ NĂNG QUANG HÓA THEO ICH Q1B

Theo hướng dẫn của CPMP/ICH/279/95 Q1B mô tả quy trình thực hiện các bài thử nghiệm khả năng quang hóa (photostability) trên các hoạt chất mới và các sản phẩm dược phẩm.

PHẦN MỀM QUẢN LÝ ATP.COM 4

Kính thưa Quý khách hàng!
Cùng với sự thay đổi và phát triển của các dòng tủ của Binder, đặc biệt là tủ vi khí hậu.
Binder GmbH đã cho ra đời bản update lớn nhất cho phần mềm ATP.COM, được mang tên là: APT-COM 4, bao gồm 3 phiên bản với các thay đổi quan trọng như sau:

TỦ VI KHÍ HẬU BINDER KBF-S 1020

TỦ VI KHÍ HẬU
Model: KBF-S 1020
Code: 9020-0372
Hãng sản xuất: Binder - Đức
Thông số kỹ thuật đặc trưng:
Nhiệt độ: 0 ° C đến 70 °C
Độ ẩm: 20% đến 80% RH
Tuân thủ theo tiêu chuẩn ICH Q1A

TỦ VI KHÍ HẬU GIÁ RẺ KBF-S 115


TỦ VI KHÍ HẬU
Model: KBF-S 115
Code: 9020-0370
Hãng sản xuất: Binder - Đức
Thông số kỹ thuật đặc trưng:
Nhiệt độ: 0 ° C đến 70 ° C
Độ ẩm: 20% đến 80% RH
Tuân thủ theo tiêu chuẩn ICH Q1A
APT.line ™ công nghệ buồng gia nhiệt cải tiến

GIẢI PHÁP CHIẾU SÁNG CHO TỦ ẤM LẠNH VÀ TỦ VI KHÍ HẬU KBF

 Nắm bắt nhu cầu trong quá trình nghiên cứu sản phẩm, việc đặt mẫu trong tủ ấm lạnh (model KB hoặc KT), tủ vi khí hậu bình thường (model KBF) không cần đến ánh sáng theo chuẩn ICH như KBF P hay KBF LQC mà vẫn muốn có ánh sáng để dễ dàng quan sát sự biến đổi của mẫu thử hơn. Binder đã cho ra đời bộ phụ kiện với tên gọi LED light bar.

Hình bên trên là hình ảnh 2 dãy đèn led được lắp vào bên trong tủ vi khí hậu để chiếu sáng trong tủ.
Giải pháp này giúp tiết kiệm chi phí và tối ưu hiệu quả sử dụng tủ.
LED LIGHT BARS BASIC SET: Có 3 kích thước đèn led khác nhau, phục vụ cho các tủ có model từ nhỏ đến lớn
• Basic set  300  Art. No.  8012-1107
• Basic set  500  Art. No.  8012-1108
• Basic set  900  Art. No.  8012-1109

Bộ tiêu chuẩn được cung cấp bao gồm:
2 thanh đèn LED
Bộ phụ kiện để gắn đèn lên tủ
và bộ điều khiển đèn (có thể điều khiển tối đa 4 đèn)





Phần mở rộng cho bộ tiêu chuẩn:
LED LIGHT BARS EXPANSION SET:
• Expansion set  300 Art. No.  8012-1716
• Expansion set  500 Art. No.  8012-1717
• Expansion set  900 Art. No.  8012-1718

Cung cấp bao gồm 2 thanh đèn led và bộ phụ kiện để gắn đèn lên tủ

Hai thanh đèn led này có thể kết nối với bộ điều khiển ở trên để điều khiển khả năng chiếu sáng trong tủ.


Các bạn có thể lựa chọn đèn cho tủ theo thông số ở bảng sau:


Để tìm hiểu thêm thông tin, các bạn có thể tải tài liệu về tại đây: TECHNICAL DATA

Nguồn: Binder-World

Quý khách có nhu cầu xin vui lòng liên hệ:
ĐẠI LÝ CHÍNH THỨC BINDER TẠI VIỆT NAM
--------------------------------------------
TRƯƠNG QUANG THỊNH (Mr.)
Product Manager
Cell: 0964 77 30 76
Email: bindervietnam@outlook.com
Skype: thinh.tqt

Website: www.binder-vietnam.info

TỦ VI KHÍ HẬU BINDER - VIDEO CHI TIẾT TRONG VÀ NGOÀI TỦ


Tủ vi khí hậu Binder được dùng để kiểm tra độ bền của sản phẩm với nhiệt độ và độ ẩm được giữ không đổi trong một khoảng thời gian nhất định.

Tủ vi khí hậu dòng KBF P và KBF LQC cung cấp ánh sáng theo chuẩn ICH cho các bài test liên quan đến ánh sáng, độ nhạy sáng của sản phẩm.

Các tủ vi khí hậu Binder được sử dụng ở bất cứ nơi nào vật liệu cần phải được kiểm tra để thiết lập cách chúng có thể thay đổi theo thời gian. Chúng được triển khai trong các bài kiểm tra stress testing, kiểm tra lão hóa, kiểm tra độ ổn định lâu dài phù hợp với hướng dẫn ICH Q1A hoặc kiểm tra độ ổn định quang học theo ICH Q1B.

Dưới đây là video mô tả chi tiết khi đặt mẫu vào tủ vi khí hậu, các dòng khí đối lưu, cách thức hoạt động khi cho mẫu vào và lấy mẫu ra trong quá trình sử dụng.

Quý khách có nhu cầu xin vui lòng liên hệ:
ĐẠI LÝ CHÍNH THỨC BINDER TẠI VIỆT NAM
--------------------------------------------
TRƯƠNG QUANG THỊNH (Mr.)
Product Manager
Cell: 0964 77 30 76
Email: bindervietnam@outlook.com
Skype: thinh.tqt

Website: www.binder-vietnam.info

Tủ vi khí hậu Binder KBF P 720


Tủ vi khí hậu Binder KBF P 720

  • Mã SP: 9020-0275
  • NSX: Binder – Đức
Đặc điểm nổi bật tủ vi khí hậu Binder
Khoảng nhiệt độ: 0 °C - 70 °C
Khoảng nhiệt độ khi chiếu sáng: 10 °C - 60 °C
Khoảng độ ẩm: 10 % -  80 % RH
2 bộ đèn chiếu sáng UV/Vis theo công nghệ ICH
Công nghệ gia nhiệt APT.line™
Điều chỉnh độ ẩm bằng cảm biến với độ chính xác cao.
Bộ điều khiển với chương trình phân đoạn thời gian
Trang bị cửa kính cường lực bên trong cửa chính.
2 giá bằng thép không rỉ.
Cổng truy nhập với đầu nối silicone, đường kính 30 mm, bên trái
Trang bị 4 bánh xe, 2 bánh có khóa.
Thiết bị điều chỉnh nhiệt độ an toàn độc lập, Class 3.1 (DIN 12880) có báo hiệu bằng âm thanh và tín hiệu
Kết nối máy tính: Ethernet.
Chế độ chống đọng nước trên cửa
Thông số  nhiệt độ:
Khoảng nhiệt độ khi chiếu sáng  [°C]: 10…60
Khoảng nhiệt độ khi không  chiếu sáng  [°C]: 0…70
Công suất tiêu thụ tối đa tại  40 °C [W]: 1000
Thời gian phục hồi khi có chiếu sáng tại nhiệt độ 25 °C và độ ẩm  60 % RH [min] sau 30s mở cửa: 1
Thời gian phục hồi khi có chiếu sáng tại nhiệt độ 40 °C và độ ẩm  75 % RH  [min] sau 30s mở cửa: 5
Thông số khí hậu:
Khoảng nhiệt độ khi chiếu sáng [°C]: 20…60
Khoảng nhiệt độ khi không chiếu sáng [°C]: 10…70
Độ đồng đều nhiệt độ khi có chiếu sáng tại 25°C and 60 % RH [± K]: 1.2
Độ đồng đều nhiệt độ khi có chiêu sáng tại 40 °C and 75 % RH [± K]: 1.2
Độ dao động nhiệt độ khi có chiếu sáng tại 25 °C and 60 % RH [± K]: 0.2
Độ dao động nhiệt độ khi có chiếu sáng tại 40 °C and 75 % RH [± K]: 0.2
Khoảng độ ẩm khi có chiếu sáng [% RH]: 10…75
Khoảng độ ẩm khi không  có chiếu sáng [% RH]: 10…80
Độ dao động độ ẩm khi  có chiếu sáng tại 25 °C and 60 % RH : ≤2 ± % RH
Độ dao động độ ẩm khi có chiếu sáng tại 40 °C and 75 % RH : ≤2 ± % RH
Thông số hệ thống chiếu sáng
Kiểm tra sự ổn định quang phổ chiếu sáng theo công nghệ ICH [lx]: 8750
Kiểm tra sự ổn định quang phổ chiếu sáng theo công nghệ ICH [W/m²]: 1.6
Thông số điện thế
Điện thế [V]: 200…230
Tần số: [Hz]: 50
Công suất [kW]: 3.5
Pha: 1~
Thông số kích thước:
Thể tích trong [L]: 700
Khối lượng tịnh [kg]: 374
Tải trọng chomỗi giá đỡ [kg]: 45
Thông số cửa
Cửa chính: 2
Cửa kính: 2
Kích thước trong
Rộng [mm]: 973
Cao [mm]: 1250
Sâu [mm]: 576
Kích thước ngoài
Rộng [mm]: 1250
Cao [mm]: 1925
Sâu [mm]: 890
Cách tường phía sau: [mm]: 100
Cách tường hai bên: [mm]: 200
Thông số môi trường
Điện năng tiêu thụ tại 40 °C và 75 % RH: 2350 Wh/h
Độ ồn [dB(A)]: 53

ĐẠI LÝ CHÍNH THỨC BINDER TẠI VIỆT NAM
--------------------------------------------
TRƯƠNG QUANG THỊNH (Mr.)
Product Manager
Cell: 0964 77 30 76
Email: bindervietnam@outlook.com
Skype: thinh.tqt

Website: www.binder-vietnam.info


Tủ vi khí hậu Binder KBF LQC 720


Tủ vi khí hậu Binder KBF LQC 720

  • Mã SP: 9020-0279
  • NSX: Binder – Đức
Đặc điểm nổi bật
Khoảng nhiệt độ: 0 °C - 70 °C
Khoảng nhiệt độ khi chiếu sáng: 10 °C - 60 °C
Khoảng độ ẩm: 10 % -  80 % RH
3 bộ đèn chiếu sáng UV/Vis theo công nghệ ICH
Điều chỉnh lượng ánh sáng độc lập giữa tử ngoại và khả kiến bằng cảm biến.
Công nghệ gia nhiệt APT.line™
Điều chỉnh độ ẩm bằng cảm biến với độ chính xác cao.
Bộ điều khiển với chương trình phân đoạn thời gian
Trang bị cửa kính cường lực bên trong cửa chính.
2 giá bằng thép không rỉ.
Cổng truy nhập với đầu nối silicone, đường kính 30 mm, bên trái
Trang bị 4 bánh xe, 2 bánh có khóa.
Thiết bị điều chỉnh nhiệt độ an toàn độc lập, Class 3.1 (DIN 12880) có báo hiệu bằng âm thanh và tín hiệu
Kết nối máy tính: Ethernet.
Chế độ chống đọng nước trên cửa
Thông số  nhiệt độ:
Khoảng nhiệt độ khi chiếu sáng  [°C]: 10…60
Khoảng nhiệt độ khi không  chiếu sáng  [°C]: 0…70
Công suất tiêu thụ tối đa tại  40 °C [W]: 1000
Thời gian phục hồi khi có chiếu sáng tại nhiệt độ 25 °C và độ ẩm  60 % RH [min] sau 30s mở cửa: 1
Thời gian phục hồi khi có chiếu sáng tại nhiệt độ 40 °C và độ ẩm  75 % RH  [min] sau 30s mở cửa: 5
Thông số khí hậu:
Khoảng nhiệt độ khi chiếu sáng [°C]: 20…60
Khoảng nhiệt độ khi không chiếu sáng [°C]: 10…70
Độ đồng đều nhiệt độ khi có chiếu sáng tại 25°C and 60 % RH [± K]: 1.2
Độ đồng đều nhiệt độ khi có chiêu sáng tại 40 °C and 75 % RH [± K]: 1.2
Độ dao động nhiệt độ khi có chiếu sáng tại 25 °C and 60 % RH [± K]: 0.2
Độ dao động nhiệt độ khi có chiếu sáng tại 40 °C and 75 % RH [± K]: 0.2
Khoảng độ ẩm khi có chiếu sáng [% RH]: 10…75
Khoảng độ ẩm khi không  có chiếu sáng [% RH]: 10…80
Độ dao động độ ẩm khi  có chiếu sáng tại 25 °C and 60 % RH : ≤2 ± % RH
Độ dao động độ ẩm khi có chiếu sáng tại 40 °C and 75 % RH : ≤2 ± % RH
Thông số hệ thống chiếu sáng
Kiểm tra sự ổn định quang phổ chiếu sáng theo công nghệ ICH [lx]: 8750
Kiểm tra sự ổn định quang phổ chiếu sáng theo công nghệ ICH [W/m²]: 1.6
Thông số điện thế
Điện thế [V]: 200…230
Tần số: [Hz]: 50
Công suất [kW]: 3.5
Pha: 1~
Thông số kích thước:
Thể tích trong [L]: 700
Khối lượng tịnh [kg]: 374
Tải trọng chomỗi giá đỡ [kg]: 45
Thông số cửa
Cửa chính: 2
Cửa kính: 2
Kích thước trong
Rộng [mm]: 973
Cao [mm]: 1250
Sâu [mm]: 576
Kích thước ngoài
Rộng [mm]: 1250
Cao [mm]: 1925
Sâu [mm]: 890
Cách tường phía sau: [mm]: 100
Cách tường hai bên: [mm]: 200
Thông số môi trường
Điện năng tiêu thụ tại 40 °C và 75 % RH: 2350 Wh/h
Độ ồn [dB(A)]: 53


ĐẠI LÝ CHÍNH THỨC BINDER TẠI VIỆT NAM
--------------------------------------------
TRƯƠNG QUANG THỊNH (Mr.)
Product Manager
Cell: 0964 77 30 76
Email: bindervietnam@outlook.com
Skype: thinh.tqt

Website: www.binder-vietnam.info


TỦ VI KHÍ HẬU DÙNG TRONG THÍ NGHIỆM DƯỢC PHẨM

TỦ VI KHÍ HẬU TRONG PHÒNG THÍ NGHIỆM - KIỂM TRA ĐỘ ỔN ĐỊNH DƯỢC PHẨM VÀ MỸ PHẨM

Trước khi thuốc được chấp thuận, chúng được yêu cầu phải đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng theo quy định. Với mục đích này, các thử nghiệm mở rộng được thực hiện - một số được thực hiện trong tủ vi khí hậu. Các thử nghiệm này được tiến hành trong khoảng thời gian xác định, kiểm tra độ ổn định là một cách xác định ngày hết hạn của sản phẩm. Các thông số mô phỏng tườn đương với lưu trữ ở nhiệt độ môi trường trung bình từ 8°C đến 25°C. Sau khi thử nghiệm, các loại thuốc được phân tích. Số lượng thành phần hoạt chất trong thuốc vẫn còn ít nhất 95%. Nếu không đạt thì hoặc là thời hạn sử dụng phải được thay đổi, hoặc là thuốc sẽ không được chấp thuận.

TỦ VI KHÍ HẬU LÀ GÌ?

TỦ VI KHÍ HẬU LÀ GÌ?
-----------
Định nghĩa:
Tủ vi khí hậu, hay còn được gọi là tủ môi trường (tủ tạo độ ẩm): tạo ra các điều kiện cần thiết để kiểm tra tính ổn định của các vật liệu khác nhau. Một tủ vi khí hậu có thể được sử dụng để mô phỏng các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau. Ngoài ra, mô phỏng ánh sáng cũng rất quan trọng đối với một số bài thử nghiệm.